De 3-5 semanas a horas.
La IA que convierte el expediente de seguridad cosmética en un flujo automatizado, trazable y escalable.
OrAIsi automatiza el trabajo regulatorio, toxicológico y documental que rodea el PIF y el CPSR, asistiendo al evaluador de seguridad.
No sustituye al experto.
Potencia su capacidad operativa.
OrAIsi automatiza el proceso manual del PIF de extremo a extremo. Donde hoy un evaluador de seguridad invierte días recopilando evidencias, calculando exposiciones, buscando valores NOAEL y redactando el dossier, OrAIsi hace el ensamblaje y el evaluador mantiene el control de cada decisión. La plataforma se ancla en fuentes regulatorias autorizadas: CosIng, ECHA / IUCLID, opiniones SCCS y Reg. 1223/2009.
Construimos OrAIsi para evaluadores de seguridad, responsables de asuntos regulatorios y fabricantes cosméticos que necesitan PIFs que aguanten una auditoría. No lo hacemos para todos, y no fingimos que sí.
Lo que distingue a OrAIsi
Donde se detienen los gestores documentales, OrAIsi empieza.
El software regulatorio cosmético suele caer en una de dos categorías. Plataformas regulatorias cosméticas (Coptis, Ecomundo, Cosmedesk) gestionan ciclo de vida del producto, ensamblaje documental y comprobaciones de cumplimiento. Algunas incluyen evaluación de riesgo como funcionalidad; ninguna lidera con razonamiento de seguridad automatizado de extremo a extremo.
OrAIsi es la única plataforma que automatiza toda la cadena de razonamiento de seguridad — desde la reconciliación INCI hasta la generación de PIF validado — con el evaluador de seguridad al mando de cada decisión que importa. Donde se detienen los gestores documentales, OrAIsi empieza.
90%
menos tiempo en el expediente
x50
capacidad operativa, sin multiplicar recursos
160→3h
trabajo experto concentrado en criterio
380%
ROI mínimo estimado
Capacidades
Capacidades.
Lee la fórmula en cualquier formato origen. Reconcilia contra el INCI canónico.
Sube fórmulas, listas de proveedor y Fichas de Datos de Seguridad en cualquier formato origen. OrAIsi parsea y reconcilia las materias primas contra el almacén INCI canónico, validando contra los anexos CosIng a medida que los ingredientes entran al sistema. La plataforma resuelve los sinónimos de forma determinística; la cola larga pasa a una revisión asistida por IA que el evaluador confirma antes de cerrar.
Una cascada de tres niveles que siempre aterriza en un valor defendible.
Datos experimentales de IUCLID/ECHA ordenados por fiabilidad Klimisch y conformidad GLP, predicciones in-silico de QSAR-VEGA cuando no hay datos experimentales, y referencias manuales estructuradas a dossiers CIR / EFSA / SCCS / EMA cuando ninguna otra cosa resuelve. SED, NOAEL y Margen de Seguridad calculados por ingrediente y por ruta.
Cada afirmación anclada en su fuente regulatoria.
Cada afirmación del PIF se ancla en su fuente regulatoria: Reglamento UE 1223/2009, las Notes of Guidance del SCCS, los anexos CosIng. Cumplimiento del etiquetado del Artículo 19 generado automáticamente. El razonamiento es trazable de extremo a extremo: cuando un regulador pregunta por qué se eligió un valor o un veredicto, la respuesta está a un clic.
El PIF completo en un único flujo. La plataforma aprende bajo consentimiento.
El PIF completo ensamblado en un único flujo, con Parte A y Parte B estructuradas para auditoría. Las decisiones y justificaciones del evaluador se capturan como datos estructurados; con consentimiento explícito opt-in, esos datos alimentan la capa de inteligencia regulatoria de la plataforma para que la precisión mejore con el tiempo y entre geografías regulatorias.
Por qué OrAIsi
Por qué OrAIsi.
De semanas a horas.
La preparación del PIF que antes llevaba semanas de recopilación manual de evidencias, cálculos y redacción ahora ocurre en horas. La compresión no es magia: es automatización estructurada de las partes que no requieren el criterio del evaluador, con el evaluador al mando de las partes que sí.
Razonamiento defendible.
Cada afirmación toxicológica de la salida está anclada en su fuente regulatoria — EFSA, CIR, SCCS, IUCLID, el anexo CosIng correspondiente. Cuando un regulador o un auditor pregunta por qué, la respuesta está en el documento. El PIF se sostiene porque el razonamiento es trazable, no porque lo digamos nosotros.
Tu fórmula, tu IP.
Las concentraciones, la composición de fases, las referencias de proveedor y las notas de proceso se cifran en tu navegador antes de llegar a nuestros servidores. Vemos los identificadores de ingrediente; no vemos tu propiedad intelectual. Esto no es una promesa de política. Es la arquitectura.
La IA ejecuta. El experto valida.
Seguridad por arquitectura
Las concentraciones de tu fórmula nunca salen de tu navegador.
Cifrado por usuario·IONOS UE·RGPD·Auditoría bajo NDA
Estructuralmente no podemos filtrar lo que no podemos ver.
Empieza con una conversación de 30 minutos.
Cuéntanos qué produces, para quién produces y los marcos regulatorios bajo los que operas. Te enseñamos qué hace OrAIsi para tu caso concreto.